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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2022年第37號(hào))
發(fā)稿時(shí)間:2022-11-02            來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心


為進(jìn)一步鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),滿足兒童用藥需求,保障兒童用藥安全,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件:兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

2022年10月28日